GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。根据卫生部令
第90号文件,新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6
月1日起施行。据国家药品监督管理局的部署,所有药品经营企业将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取
得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
GSP认证对药品经营企业的仓库设施及设备要求做了明确的规定:药品批发与零售企业根据所经营药
品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃
;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
GSP认证的医药仓库首先对送风环境有严格的要求,艾文斯布风管是由美国进口的特殊纤维织造而成
的替代风管、静压箱、保温材料、风口和风阀等功能的柔性空气分布系统。这种新型送风系统的出现,
使众多药品经营企业管理者眼前一亮,这正是他们梦寐以求的产品。
艾文斯布风管的选型要经过客户环境调查→客户需求评估→设计中心选型→气流组织实验室模拟→
产品定型5个阶段。定制的出风模式,无送风死角和滞留区域,实现仓库整体均匀送风,保持仓库不同区
域统一温度和湿度。另外,根据使用环境选择材质以及渗透率,空气分布器内外无温差,不会产生凝露
。
艾文斯布风管已在国物流仓库等项目中成功使用。艾文斯布风管为医药物流储存库服务,为GSP认证
助力。